干细胞治疗|干细胞治疗是智商税?骗你的可能是人,而不是干细胞!
在一些人眼里,所有从事干细胞行业的人,无一例外都是骗子。但以偏概全地抨击一个行业,着实不应该。各行各业里,哪个行业没有浑水摸鱼的呢?
干细胞的骗局可谓是层出不穷,行业骗局也是五花八门。小编先给大家科普一些干细胞行业内的骗局。
1.虚假宣传干细胞包治百病
从医学角度来看,世界上95%以上的疾病无法完全治愈,通常需要长期管理和控制。在干细胞推广过程中,有些企业或个人为迎合患者的心理,从而达成交易而做出虚假承诺,声称可以彻底治愈疾病,收取客户费用后便卷款逃跑,换个地方继续行骗。
2.以次充好,滥竽充数
2013年中国法治日报曝光了一则骗局,美容院打着可以让人从50岁重返30岁的旗号对顾客进行推销干细胞。
首先要明白培养干细胞的基本原理,需要无菌环境,和专业设备的培养实验室才可以完成的。暂且不说是否有此类资质,很多美容院和街角理发店条件设施也未符合标准。据知情人士透露:给用户回输的所谓干细胞,不是生理盐水,就是葡萄糖。花着巨额钱款,并未达到预期效果。
3.干细胞分着卖
由于干细胞的成本较高,价格自然水涨船高。当购买客户无法接受高额价格是,中国的某些机构就会像变魔术一样,将干细胞拆分成5份到10份的卖。客户本该吃的是米饭,结果变成喝的米汤。
骗你的根本不是细胞疗法,是人啊
以上骗局,你还会觉得是干细胞疗法在骗你吗,是有人在骗你呀。而真正的干细胞机构不是骗局的参与者,而是受害者。真正的干细胞机构,从来不是骗局的参与者,而是受害者。
真正的干细胞机构比你想象的更专业
作为亚洲干细胞技术的领头羊——日本干细胞为例
全流程严格监管
1.干细胞治疗的监管
干细胞供体来源、培养环境、成活数量、增殖情况等诸多因素,都会影响干细胞治疗,因此日本对其干细胞全流程进行监管,以尽可能保证细胞的治疗和效果。
2.干细胞的质量和活性的监管
日本采取完善的“医疗技术与新药”双轨监管模式,并颁布了《再生医学安全法》、《药品和医疗器械法》等相关法律进行监管。
3.干细胞培养与储存的监管
干细胞很娇气,需要冷冻在-196℃的低温液氮罐中,方可保持其活性;而且细胞培养也要采取严格的质量管理体制,包括细胞入库时,进行病毒等相关检查;培养过程中在无血清培养基地中进行,以保证其安全性等。
日本根据厚生劳动省许可的《关于确保再生医疗的安全性等相关法律》,对干细胞的培养与储存进行监管。
4.细胞流通展开链式监管
获得许可证的企业,需要为细胞制品流通负责,并针对细胞加工次数、细胞使用情况、投诉状况等内容,定期向厚生劳动省跟踪报告。根据厚生劳动省数据,目前日本共发放细胞制备许可证2752项,对象涵盖医疗机构、研究机构和企业。
5.技术监管
每一个加工细胞的设施,需要由厚生劳动省的批准许可才能运行,有效期5年。医疗机构内的细胞处理设施需要通知厚生劳动省地方管理局,设施需要符合GMP等管理标准。
6.风险后续监管
获得批准之后,医疗机构每年须向厚生劳动省报告,包括患者数量、与细胞治疗相关疾病的发生率、细胞治疗技术的总体安全性和科学可接受性等。再生医学的治疗情况会在网站公布,这也体现了监管的持久性和透明性。
7.患者知情
医生应向患者告知与产品有关的安全性、有效性和其他信息。产品供应链中的所有相关者必须保存记录以确保可追溯性,以便在感染发生时进行调查。
干细胞治疗临床应用
截止2023年,本厚生劳动省已经批准了十多款干细胞产品,涵盖了骨髓间充质干细胞、脂肪间充质干细胞、角膜上皮干细胞等多种类型。同时,临床研究项目也多达数千项,涉及人类肾脏组织培育、“体外卵巢”重建等多个领域。日本在干细胞衍生物领域,如干细胞上清液、外泌体等,也进行了深入的探索,以满足患者在美容抗衰、治疗慢病等方面的需求。
截止到目前,日本再生医疗的临床应用已经被厚生劳动省批准的疾病已超过50种,包括更年期障碍、关节炎、角膜疾病的修复、脊髓损伤、特异性皮肤炎、慢性疼痛、糖尿病、肝功能障碍、脑梗塞、阿尔兹海默症等。
除了干细胞本身的研究外,日本还在干细胞上清液、外泌体等干细胞衍生物领域进行了深入的探索,以满足患者在美容抗衰、治疗慢病等方面的需求。
日本干细胞治疗,汇总常见问题
日本干细胞治疗疾病有何原理?
人体细胞及组织不断地新陈代谢,身体里细胞具备了“自我复制能力”,“分化能力”两种能力,因此被称之为干细胞。
干细胞在血管和淋巴管中移动,具有主动发现受到损伤的部位,使其修复或再生的性质,这叫做“归巢效应”。所谓“归巢”,就是在各种因素的作用下,由自身或外源的干细胞,经过血管内皮细胞,到达靶向组织,并在体内形成一个固定的宿主。
干细胞的归宿就像是有 GPS一样,可以根据自己的位置,找到需要自己的部位,然后修复自己的细胞。
干细胞治疗是否安全?
干细胞回输点滴的安全性取决于多种因素,包括所使用的干细胞类型、制备方法、治疗目的以及实施机构的资质等。对于日本对干细胞法律监管严格的国家来说是非常安全的。迄今为还未有相关医疗事故报告。
干细胞治疗从采取脂肪到回输需要多长时间
在培养干细胞前需要先抽血和采取脂肪培养样本,进行提取干细胞做增值与培养。培养约需4~5周,便可进行点滴回输进行干细胞投予,回输时间约在45分钟~1小时左右。
日本干细胞培养环境到底如何?
日本干细胞的培养,是在完全符合GMP国际标准的生物实验室中严格进行,细胞活性率,数量,纯度与均一性等都要经过极为严格的监控和筛查,从而保证了干细胞培养过程的绝对安全。
干细胞治疗需要几次?
根据个人的身体状态,在医生的指导下确定具体干细胞培养的数量以及回输的次数。一次脂肪采集样本,可进行多次培养回输。为提高治疗效果,首次接受干细胞治疗的患者,建议每三个月治疗一次啊一年内完成一个疗程4次的治疗。
日本干细胞治疗效果,及可维持的时间?
一个疗程日本干细胞移植,效果可持续2-5年左右。定期移植干细胞能有效维持身体健康,延缓身体老化,年轻态的表现因人而异,存在个体差异。部分帕金森病患者在注射当天症状即可改善,多数患者在1-3个月内看到效果。持续效果因疾病而异。
干细胞治疗适用哪些疾病?
日本干细胞不仅在抗衰老领域的成果显著,对于糖尿病的改善、男性的生理机能、女性不孕症的恢复有着不可估量的作用。
并对神经损伤、脑部疾病、炎症带来的自身免疫性疾病等的治疗效果最佳。像肝脏疾病、丙型肝炎、肾功能不全、肾衰竭、帕金森、小儿麻痹、癌症、溃疡性大肠炎、皮肤病等等众多疾病都有治疗效果。